Madame, Monsieur,
Le laboratoire Teofarma souhaite vous informer du changement de dispositif d’administration concernant la spécialité Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable à partir du 29 mars 2021, pour améliorer le bon usage et diminuer le risque d’erreur médicamenteuse.
Le dispositif compte-gouttes est remplacé par une seringue doseuse graduée de 10 mg à 80 mg, par intervalle de 5 mg.
En conséquence, à partir du 29 mars 2021 :
1. Pour les prescripteurs :
indiquez sur l’ordonnance la posologie à administrer au patient en mg et la fréquence des prises. Rappel : 1 goutte correspond à 1 mg d’amitriptyline.
2. Pour les pharmaciens :
Pour toute nouvelle commande de Laroxyl en solution buvable, vous recevrez la nouvelle présentation avec seringue pour administration orale graduée en mg ;
• La nouvelle présentation de Laroxyl 40 mg/mL, solution buvable sera identifiable par la mention temporaire « Nouveau dispositif d’administration - Seringue graduée en mg » sur l’étui. Le code CIP est identique à celui de l’ancienne présentation ;
• Vous devrez délivrer aux patients la nouvelle présentation ;
Lors de cette délivrance, il est donc demandé aux pharmaciens :
• d'être vigilants sur l’expression de la posologie sur l'ordonnance qui doit être libellée en mg, ou convertie en mg si elle était exprimée en gouttes ;
• d'indiquer sur le conditionnement la posologie à administrer en mg et la fréquence des prises.
A noter : si la prescription est en gouttes, une goutte correspond à 1 mg d’amitriptyline ;
• de signaler au patient le changement de mode d’administration et le passage d’une posologie exprimée en gouttes à une posologie exprimée en mg.
Pour les pharmaciens hospitaliers, il vous est demandé de relayer l’information aux personnels de santé de votre établissement.
ANSM
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